发布时间: 2023-04-26
名称为“作为血清素再摄取抑制剂的苯基哌嗪衍生物”的发明专利无效案,审理结论是维持有效。审查决定诠释了药物适应症与机理关系对判断说明书是否公开充分的影响,体现了专利法鼓励发明创造的立法宗旨。
正值第23个世界知识产权日来临之际,国家知识产权局发布2022年度专利复审无效十大案件。其中,“作为血清素再摄取抑制剂的苯基哌嗪衍生物”的发明专利无效案被选定为药物化合物审理的典型案例,本案由隆天知识产权生物医药团队代理专利权人,其中,合伙人吴小瑛女士为本案主办代理师。
涉案专利是Lundbeck的明星药物“心悦达”(活性成分为伏硫西汀,也称为沃替西汀)的化合物专利,伏硫西汀作为血清素再摄取抑制剂用于治疗成人抑郁症。该药物疗效好、毒副作用低,自上市以来受到广大患者的好评,也因此是众多仿制药企的仿制标的。涉案专利被四次提起无效请求,隆天代表专利权人成功阻击了这四次无效挑战,四次无效都被维持全部有效。隆天生物医药团队在本案代理中,充分了解化合物的作用机理,厘清不同作用机理的抑郁症之间的异同以及反映到临床上具体症状的异同,使得创造性得到认可。隆天生物医药团队利用现有技术文献证明化合物作用机理与疾病的确定关系,阐释根据现有技术和说明书记载的内容能够预测化合物的医药用途,使得本专利说明书满足专利法规定的公开充分的要求也得到认可。隆天生物医药团队在无效案件中的胜利为诉讼团队在维权案件中获得的胜诉提供了有力的保证。
近年来,隆天知识产权承办的案件已多次入选专利复审无效十大案件、最高人民法院和全国各地法院知识产权司法保护十大案例或典型案例。隆天知识产权始终为客户提供高质量的知识产权争议解决法律服务,为企业知识产权的良性发展提供全方位的法律保障。今后,隆天也将一如既往的为我国营造一个尊重和保护知识产权的良好环境贡献自己的一份力量!
吴小瑛 :合伙人、生化部经理、资深中国专利代理师、美国专利代理师
吴小瑛女士擅长专利申请文件的撰写、审查意见答复、复审、无效、行政诉讼、专利尽职调查和自由实施调查、专利分析等业务,在药学、生命科学、化学、材料学等技术领域积累了丰富的专利法律服务经验。吴女士中英文撰写经验丰富,她撰写的国际申请PCT/CN2014/091138被收录在《全国优秀发明专利申请代理案件选编(2016)》中。除了代理中国专利申请,吴女士还具有代理美国专利申请的资格。吴女士在专利申请授权程序中还配合当地律师完成欧洲、加拿大、澳大利亚、印度、巴西等主要国家和地区的专利代理业务。