发布时间: 2018-11-28
近年来，我国经济飞速发展，但在关系公共健康的医药行业，却仍处于较低的水平。随着电影《我不是药神》的热映，仿制药、原研药、公共健康与知识产权等一系列话题引发了全民的热烈讨论。
众所周知，相对于大多数行业，医药行业的研发具有周期长、费用高、失败风险大等特点，因此对于研究成果，应充分给予知识产权方面的保护。但从另一方面来说，医药行业又是关系全民医疗的特殊行业，过高的价格对病人家庭及社会医疗体系都会带来巨大的压力。
尽管争论不断，但对于医药领域而言，尤其是药品，知识产权保护仍是利大于弊。从《专利法》立法角度，其是为了鼓励发明创造，推动发明创造的应用，提高创新能力，促进科学技术进步和经济社会发展，知识产权保护能够激励更多的个人和企业积极投入医药行业，还能够促进科研成果的技术转化，从而促进医药行业整体水平的提升，增强国际竞争力，同时，加强知识产权保护才能够营造更好的法律环境，促进同国外、特别是发达国家之间的医药贸易和技术交流。
今年以来，国家对于仿制药行业颁布了特定的减税政策，这对于仿制药企业而言无疑是重大利好，一方面可在仿制药基础上进一步开发新的相关产品，另一方面也可以此为契机，提高企业的研发、制造水平，为原研药的开发打下良好的基础。
在提高研发水平的同时，知识产权保护意识对于医药企业来说也需同步引起重视，以下简单介绍医药企业可能涉及的专利保护主题。
同其他领域相似，按照《专利法》的规定，专利保护的主题通常可分为产品、制备方法以及用途三种。
第一，对于“产品”主题而言，一般可包括以下种类：
1）化合物，即药品的活性成分，可以包括全新结构的化合物以及已有化合物的改进（取代基团的改进、异构体、晶型等），从来源上包括化学合成的物质以及提取的纯净物；
2）提取物，一般为从植物中通过特定提取方法得到的具有生物活性的混合物；
3）组合物，可以包括较大的范畴，只要是要保护的技术方案中包含一种以上的组成成分即可视为“组合物”，例如不同的活性药物成分组合、活性药物成分与药学载体的组合、不同的药学载体的组合、中药组方等等；
4）生物制剂，最常见的如疫苗等等；
5）医疗器械、检测试剂等药品之外的产品。
第二，对于“制备方法”主题而言，以上各种可保护的“产品”相应的制备方法都可属于此主题，既可以包括全新的方法，也可以为某个（些）步骤的改进。
第三，对于“用途”主题而言，在医药领域中比较常见，尤其是药品的新用途，例如，已有某药品用于治疗A疾病，后续研究发现其还可用于治疗与A疾病机理不同的B疾病，此药品的新用途也可得到相应的专利保护。
